2024-12-20 來(lái)源： 技貿(mào)措施公共服務(wù)平臺(tái)
        2024年12月18日，加拿大通報(bào)了《<食品和藥品法規(guī)>和<醫(yī)療器械條例>的修訂法規(guī)》。
修訂的主要內(nèi)容如下：——明確在進(jìn)行治療性產(chǎn)品召回時(shí)的行業(yè)義務(wù)；——改進(jìn)《醫(yī)療器械條例》中自愿召回要求的國(guó)際一致性；——替 換《食品和藥品法規(guī)》C.01A.019表格中過(guò)時(shí)的外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)列表；——在《食品和藥品法規(guī)》中向業(yè)界提供有條件的豁免，使其免于對(duì)某些新型和復(fù)雜生物制劑及放射性藥物進(jìn)行成品檢測(cè)；——在《醫(yī)療器械條例》中更新?tīng)I(yíng)業(yè)許可證申請(qǐng)要求，賦予部長(zhǎng)對(duì)營(yíng)業(yè)許可證施加條款和條件的權(quán)力，以便采取有針對(duì)性的合規(guī)和執(zhí)法行動(dòng)。
上述修訂法規(guī)已于2024年6月17日生效。