世界貿(mào)易組織 G/TBT/N/PHL/339
2024-12-13
24-8758

技術(shù)性貿(mào)易壁壘 原文：英語(yǔ)
通  報(bào)

以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員: 菲律賓
如可能，列出涉及的地方政府名稱(chēng) ( 3.2條和7.2 條)：
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： SAMUEL A. ZACATE博士 食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 衛(wèi)生部 如與以上不同，應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)評(píng)議意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱(chēng)和地址（如能提供，包括電話和傳真號(hào)碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： VALERIANO V. TIMBANG, JR.博士 主管官員，四級(jí)主任 器械監(jiān)管、輻射健康和研究中心 食品藥品監(jiān)督管理局 衛(wèi)生部 聯(lián)系方式： (02) 8815-9600 電子郵箱： cdrrhr@fda.gov.ph; cdrrhr.rrd@fda.gov.ph； www.fda.gov.ph
3. 通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
4. 覆蓋的產(chǎn)品：磁共振成像設(shè)備（HS編碼：901813）
HS編碼：901813  ICS編碼：11.040
5. 通報(bào)標(biāo)題： 在菲律賓建立和運(yùn)行醫(yī)療磁共振成像（MRI）設(shè)施的要求

語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：39 鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述：
食品藥品監(jiān)督管理局旨在補(bǔ)充衛(wèi)生部第2020-0035號(hào)行政命令的規(guī)定，通過(guò)發(fā)布授權(quán)來(lái)規(guī)范磁共振成像設(shè)施的建立和運(yùn)行，以確保患者、工作人員和公眾的最大安全，并采用MRI（磁共振成像）安全的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
 
 
7. 目標(biāo)與理由：本行政命令旨在通過(guò)提供安全要求、人員資格、機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證計(jì)劃和其他監(jiān)管要求，詳細(xì)說(shuō)明MRI的使用要求和使用MRI的設(shè)施的運(yùn)行要求；保護(hù)人類(lèi)健康或安全  
8. 相關(guān)文件： 衛(wèi)生部第2020-0035號(hào)行政命令，或與使用輻射裝置和發(fā)布其他相關(guān)授權(quán)有關(guān)的輻射設(shè)施許可和登記規(guī)則和條例
9. 擬批準(zhǔn)日期：2025年第1季度
擬生效日期：公布后15天
10. 意見(jiàn)反饋截止日期： 自通報(bào)之日起60天
11. 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到： [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Neil P. Catajay先生 菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局局長(zhǎng) 貿(mào)易和工業(yè)部 地址：3F Trade and Industry Building 361 Sen. Gil Puyat Avenue Makati City Philippines 1200 電話： (632) 751 4700; (632) 7913128 電子郵箱： bps@dti.gov.ph 網(wǎng)站： http://www.bps.dti.gov.ph https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_08339_00_e.pdf