各醫(yī)療器械相關(guān)單位：
        質(zhì)量是興盛之道、強(qiáng)國(guó)之策，關(guān)乎國(guó)家、企業(yè)的命運(yùn)。黨的二十大報(bào)告突出強(qiáng)調(diào)了高質(zhì)量，要求大力提升發(fā)展質(zhì)量和效益，提出堅(jiān)持質(zhì)量第一、推動(dòng)質(zhì)量變革、增強(qiáng)質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、推動(dòng)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展等重大命題。多地政府部門對(duì)于“高質(zhì)量發(fā)展”的要求，把落實(shí)“首席質(zhì)量官”制度作為其中一項(xiàng)重要的內(nèi)容。自2020年起，江蘇省、陜西省、山西省、山東省、湖北省、福建省、吉林省市場(chǎng)監(jiān)督管理局及各市轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局先后印發(fā)落實(shí)企業(yè)首席質(zhì)量官制度的指導(dǎo)意見文件及通知。2023年8月上海市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭蘇浙皖贛四省市場(chǎng)監(jiān)管部門共同研究制定的《首席質(zhì)量官評(píng)價(jià)規(guī)范》正式發(fā)布，為實(shí)現(xiàn)首席質(zhì)量官跨地域互認(rèn)互通提供技術(shù)依據(jù)、打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
從中不難看出黨中央和政府部門對(duì)于高質(zhì)量發(fā)展的重視程度，但同時(shí)質(zhì)量人才短缺也是制約我國(guó)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的突出短板。尤其對(duì)于醫(yī)療器械制造企業(yè)來說，首席質(zhì)量官更是重中之重，因?yàn)槠餍诞a(chǎn)品的質(zhì)量安全、有效關(guān)乎公眾生命健康，崗位候選人應(yīng)充分學(xué)習(xí)《首席質(zhì)量官》人員能力驗(yàn)證規(guī)定的相關(guān)質(zhì)量全面提升課程，并充分/有效落實(shí)到全生命周期監(jiān)管過程，有力督促醫(yī)療器械制造企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。             
        為此，寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合鄭州飛天企業(yè)管理咨詢有限公司（飛天教育）舉辦“醫(yī)療器械首席質(zhì)量官人員能力驗(yàn)證研修班”，幫助制造企業(yè)掌握國(guó)內(nèi)檢查和監(jiān)管政策的趨勢(shì)，從實(shí)際操作層面解析質(zhì)量運(yùn)營(yíng)中的熱點(diǎn)和重點(diǎn)話題?，F(xiàn)誠(chéng)邀各單位的廣泛參與。
        一、組織單位
       頒證單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心
       主辦單位：中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)檢驗(yàn)檢定分會(huì)
       承辦單位：寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) 
       鄭州飛天企業(yè)管理咨詢有限公司
       二、培訓(xùn)形式
       線上平臺(tái)課時(shí)學(xué)習(xí)：學(xué)員須完成線上學(xué)習(xí)平臺(tái)60學(xué)時(shí)理論課程，憑借《學(xué)時(shí)證明》可在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心人員能力驗(yàn)證綜合服務(wù)平臺(tái)參加人員能力驗(yàn)證。
       能力驗(yàn)證考核時(shí)間安排：2024年12月28日  
       三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
       報(bào)名費(fèi)：4800元/人?！酒渲邪€上平臺(tái)課時(shí)學(xué)習(xí)（60學(xué)時(shí)）、資料、能力驗(yàn)證費(fèi)用（580元/人）、證書】
       付款方式：對(duì)公轉(zhuǎn)賬
       戶    名：寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
       開戶銀行：寧波銀行華光城支行
       銀行賬號(hào)：33030122000051924
       四、培訓(xùn)考核和證書
       官方網(wǎng)站：www.cascoedu.org.cn
       考核方式：學(xué)員需全程參與所有課程的學(xué)習(xí)，學(xué)時(shí)達(dá)標(biāo)后登錄人員能力驗(yàn)證綜合服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行線上考核，考生需在擁有攝像頭的電腦前參加考試。
       考核時(shí)間：首席質(zhì)量官專業(yè)技術(shù)人員能力驗(yàn)證測(cè)驗(yàn)實(shí)行統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度，原則上每年舉行4次考試，分別安排在3月份、6月份、9月份、12月份的第四個(gè)周六，考試時(shí)間為120分鐘。
       頒發(fā)證書：經(jīng)培養(yǎng)培訓(xùn)學(xué)時(shí)達(dá)標(biāo)并人員能力驗(yàn)證合格者，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心頒發(fā)《首席質(zhì)量官》人員能力驗(yàn)證證書，并可在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心官網(wǎng)查詢驗(yàn)證。
        五、參會(huì)對(duì)象
        ?企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等企業(yè)決策人員；
        ?質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量總監(jiān)、QA經(jīng)理等質(zhì)量管理人員；
        ?生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)廠長(zhǎng)等生產(chǎn)管理人員；
        ?全國(guó)各級(jí)政府主管質(zhì)量發(fā)展分管領(lǐng)導(dǎo)及負(fù)責(zé)人員。
       六、培訓(xùn)內(nèi)容
        見附件1《醫(yī)療器械首席質(zhì)量官人員能力驗(yàn)證研修班》課程大綱。
       七、報(bào)名方式
       填寫：
       1、市場(chǎng)監(jiān)督總局認(rèn)研中心首席質(zhì)量官人員能力驗(yàn)證報(bào)名表（附件2）；
       2、人員能力驗(yàn)證報(bào)名申請(qǐng)表（附件3、需手寫簽字）；
       3、身份證正反面（照片）；
       4、二寸藍(lán)底電子照片；
       請(qǐng)將表格填寫好并簽字后和報(bào)名材料一起打包發(fā)送至郵箱torningz@163.com
       八、聯(lián)系方式
       寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) 張老師 15824524090（微信同號(hào)）
       飛天教育 海霞老師 18611839237  

寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
2024年10月9日

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