各醫(yī)療器械企業(yè)：
       2022年10月12日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)公布了GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，并將于2023年11月1日正式實(shí)施。為幫助企業(yè)內(nèi)審員充分理解標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)質(zhì)量管理體系不斷完善，寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)現(xiàn)定于2024年11月26日-29日舉辦2024年第三期醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員線上培訓(xùn)。現(xiàn)開(kāi)展培訓(xùn)報(bào)名工作。
       一、培訓(xùn)對(duì)象
       管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、產(chǎn)品注冊(cè)人員、體系專員、工藝工程師、檢驗(yàn)員以及醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員等。
       二、培訓(xùn)內(nèi)容
       1、新版GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)詳解；
       2、質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫；
       3、內(nèi)審程序、方法、技巧及練習(xí)；
       三、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
       1、培訓(xùn)時(shí)間：11月26日-29日
       每天8:30開(kāi)始簽到，上午9:00-11:30，下午13:00-16:30上課
       培訓(xùn)地點(diǎn)：騰訊會(huì)議（線上培訓(xùn)），會(huì)議號(hào)在培訓(xùn)前一天短信發(fā)送給學(xué)員。每期開(kāi)課時(shí)間會(huì)提前以短信的形式通知學(xué)員。培訓(xùn)時(shí)間安排等事項(xiàng)可聯(lián)系協(xié)會(huì)張老師15824524090（微信同號(hào)）。
       2、參加過(guò)協(xié)會(huì)組織的內(nèi)審員線上培訓(xùn)的學(xué)員，免費(fèi)附贈(zèng)一次協(xié)會(huì)統(tǒng)一組織的內(nèi)審員線下培訓(xùn)課程，需本人憑證書參加。
       四、培訓(xùn)教師及證書
       本培訓(xùn)班由浙江藥科職業(yè)大學(xué)教授授課，培訓(xùn)結(jié)束經(jīng)考試合格后，發(fā)放由寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和浙江藥科職業(yè)大學(xué)聯(lián)合簽發(fā)的合格證書。
       五、費(fèi)用
       1、2200元/人（會(huì)員）、2600元/人(非會(huì)員)（包括培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書費(fèi)及中餐。其它費(fèi)用自理。）
       2、付款方式：培訓(xùn)費(fèi)請(qǐng)通過(guò)公司賬戶匯款至協(xié)會(huì)帳戶，備注“內(nèi)審員培訓(xùn)”，報(bào)名最終以付款為準(zhǔn)。
       戶名：寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)  賬號(hào)：33030122000051924   
       開(kāi)戶行：寧波銀行華光城支行
       六、報(bào)名流程
       1、報(bào)名方式一：掃描下方二維碼填寫報(bào)名信息。（二維碼見(jiàn)附件）

       2、報(bào)名方式二：填寫《2024年第三期線上內(nèi)審員培訓(xùn)回執(zhí)表》(見(jiàn)附件)，回傳至郵箱torningz@163.com
       3、請(qǐng)?jiān)?1月25日14:00前提交報(bào)名表報(bào)名。
       4、聯(lián)系人：張老師 0574-27720689、15824524090（微信同號(hào)）                        

寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
                                        2024年11月21日

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