發(fā)布日期: 2024-12-10 來源:tbtguide
2024年12月4日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)設(shè)備和放射衛(wèi)生中心(CDRH)將空靜脈注射(IV)容器(產(chǎn)品代碼KPE)添加到醫(yī)療器械短缺清單中,預(yù)計(jì)短缺將持續(xù)到2025年3月。
在收到醫(yī)療保健提供者和團(tuán)購組織關(guān)于主要由配料商使用的空靜脈注射袋容器潛在短缺的警報(bào)后,CDRH的供應(yīng)鏈彈性辦公室進(jìn)行了外聯(lián)活動(dòng),以評(píng)估制約因素,結(jié)果顯示各種尺寸的空靜脈注射袋都短缺,且需求急劇增加。CDRH正在與制造商合作,確定并實(shí)施緩解措施,以解決短缺問題,同時(shí)確保公眾能夠獲得安全有效的醫(yī)療器械。