世界貿(mào)易組織 G/TBT/N/KOR/1239
2024-11-15
24-8104

技術性貿(mào)易壁壘 原文：英語
通  報

以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員: 韓國
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
2. 負責機構： 食品藥品安全部（MFDS） 如與以上不同，應注明負責處理有關通報評議意見的機構或當局的名稱和地址（如能提供，包括電話和傳真號碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： 國際合作辦公室 食品藥品安全部 地址：187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28159 Republic of Korea 電話： (+82) 43 719-1564 傳真： (+82) 43-719-1550 郵箱： intmfds@korea.kr 網(wǎng)站：www.mfds.go.kr
3. 通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
4. 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
HS編碼：  ICS編碼：
5. 通報標題： 對《醫(yī)療器械標簽和說明條例》的擬議修正案

語言：韓語 頁數(shù)：6 鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：
該修正案旨在允許醫(yī)療器械生產(chǎn)商和進口商選擇并顯示一個可以長期聯(lián)系或訪問的主要地址，而不是在醫(yī)療器械容器或外包裝上列出其生產(chǎn)（進口）營業(yè)執(zhí)照中包含的所有地址。
 
7. 目標與理由：消費者信息、標簽  
8. 相關文件： 食品藥品安全部第2024-512號通報（2024年11月5日）
9. 擬批準日期：待定
擬生效日期：待定
10. 意見反饋截止日期： 自通報之日起60天
11. 文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
技術性貿(mào)易壁壘（TBT）處 韓國技術標準局（KATS） 地址：93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 27737 電話：(+82) 43 870 5315，傳真： (+82) 43 870 5682 電子郵箱： tbt@kats.go.kr網(wǎng)址： http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_07794_00_x.pdf