發(fā)布時間： 2024/11/22
        2024年11月19日，烏克蘭發(fā)布G/TBT/N/UKR/318號通報(bào)，公布烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“批準(zhǔn)藥品國家注冊（重新注冊）程序”的決議草案。負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為烏克蘭衛(wèi)生部。烏克蘭部長內(nèi)閣“關(guān)于批準(zhǔn)藥品國家注冊（重新注冊）程序”的決議草案已經(jīng)制定，旨在建立包括成品藥、免疫生物藥品在內(nèi)的藥品國家注冊的統(tǒng)一機(jī)制。決議草案提議批準(zhǔn)一項(xiàng)新的藥品國家注冊（重新注冊）程序，該程序規(guī)定：-藥品的國家注冊（再注冊）程序，包括成品藥、免疫生物藥品和有義務(wù)的藥品；注冊檔案材料的修改機(jī)制；關(guān)于暫停、取消和終止藥品國家注冊以及拒絕藥品國家注冊的決定的程序；藥品國家注冊（再注冊）費(fèi)用金額和注冊檔案材料評估服務(wù)成本。