各區(qū)(縣、市)人民政府辦公室，各有關(guān)單位：
       為貫徹落實《寧波市人民政府辦公廳關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力全力推進(jìn)新型工業(yè)化的若干意見》(甬政辦發(fā)〔2024〕26號), 加快推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色化、智能化、高端化發(fā)展，現(xiàn)將 《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見》印發(fā)你們，請結(jié) 合實際認(rèn)真做好貫徹落實。

寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見

       為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于推進(jìn)新 型工業(yè)化、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的決策總署，根據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工 業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》、《寧波市加 快打造“361”萬千億產(chǎn)業(yè)集群行動方案(2023-2027年)》等相關(guān) 文件精神，為加快推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色化、智能化、高端 化發(fā)展，特提出以下政策意見。
       一、支持對象和范圍
       (一)支持對象。在寧波市從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù) 的企事業(yè)單位(財政全額撥款的除外)。
       (二)支持范圍。包括化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、 獸藥等制藥及原輔料領(lǐng)域；數(shù)字診療設(shè)備、醫(yī)用治療、監(jiān)護(hù)和康  復(fù)設(shè)備、臨床檢驗設(shè)備及核心部件，體外診斷產(chǎn)品、植介入器械、 高值醫(yī)用耗材、人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。
       二、支持產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
       (一)支持新藥研發(fā)。
       對1類化學(xué)藥、1類生物制品、中藥創(chuàng)新藥，按研發(fā)不同階 段給予后補(bǔ)助。完成臨床前研究并取得臨床試驗批件，給予一次 性300萬元補(bǔ)助；完成Ⅱ期臨床試驗并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的(包 含中藥人用經(jīng)驗臨床研發(fā)階段),按不超過I 、Ⅱ  期臨床試驗實 際投入研發(fā)費用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬元；完成Ⅲ期臨床試驗提交注冊審批并受理的，按不超過Ⅲ期臨床試驗實 際投入研發(fā)費用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過3000萬元。完成 Ⅱ期臨床試驗允許緊急上市提交注冊審批并受理的1類創(chuàng)新藥， 按不超過I 、Ⅱ  臨床試驗實際投入研發(fā)費用的30%給予補(bǔ)助，最 高不超過3000萬元。取得藥品注冊證的，再給予1000萬元獎勵。 單個企業(yè)每年最高不超過1億元。
       對2類化學(xué)藥、2類生物制品、中藥改良型新藥，按研發(fā)不 同階段給予后補(bǔ)助。完成臨床前研究并取得臨床試驗批件，給予 一次性100萬元補(bǔ)助；完成Ⅱ期臨床試驗并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的  (包含中藥人用經(jīng)驗臨床研發(fā)階段),按不超過I、Ⅱ 期臨床試 驗實際投入研發(fā)費用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過500萬元；完 成Ⅲ期臨床試驗提交注冊審批并受理的，按不超過Ⅲ期臨床試驗 實際投入研發(fā)費用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬元；取 得藥品注冊證的，再給予500萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高不超 過2000萬元。
       取得藥品批準(zhǔn)文號的3類化學(xué)藥及生物制品仿制藥，按不超 過實際投入研發(fā)費用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過500萬元。取 得4類化學(xué)藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3 類獸藥注冊證，按不超過實際投入研發(fā)費用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元。單個企業(yè)每年最高不超過1000萬元。(責(zé)任 單位：市科技局、市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局)
       (二)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新。獲批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的二類、

       三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(生化類診斷試劑、低值耗材除外),按 單品種不超過實際投入研發(fā)費用的20%給予補(bǔ)助，最高分別不超 過200萬元、500萬元。獲得創(chuàng)新二類、三類醫(yī)療器械注冊證的， 單品種分別再給予一次性100萬元、300萬元獎勵。單個企業(yè)每 年最高不超過2000萬元。(責(zé)任單位：市科技局、市經(jīng)信局、市 市場監(jiān)管局)
       (三)提升仿制藥品水平。對仿制藥獲得藥品批準(zhǔn)文號后， 申請國家一致性評價并獲通過的藥品(不同規(guī)格視為一個品種), 每個品種按不超過一致性評價過程中實際投入研發(fā)費用的20% 給予補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局)
       三、支持藥械成果轉(zhuǎn)化
       (一)鼓勵藥械就地轉(zhuǎn)化。對生產(chǎn)企業(yè)引入注冊批件并實現(xiàn) 產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學(xué) 仿制藥、生物制劑類藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等，每個產(chǎn) 品按不超過注冊證購買費用的20%予以一次性補(bǔ)助。(責(zé)任單位： 市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局)
       (二)支持生物制造成果轉(zhuǎn)化。對獲得應(yīng)用在生物醫(yī)藥領(lǐng)域 的生物制造(或合成生物)類由國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的發(fā)明專利， 且實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，每項專利給予50萬元的一次性補(bǔ)助。(責(zé) 任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局)
       (三)鼓勵受托生產(chǎn)。支持企業(yè)承接市外藥品上市許可持有 人和醫(yī)療器械注冊人委托的藥械產(chǎn)品生產(chǎn)，對新獲得生產(chǎn)許可并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的藥械產(chǎn)品(不同規(guī)格視為一個品種),每個產(chǎn)品給 予10萬元的一次性獎勵。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局)
       (四)加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床 研究及成果轉(zhuǎn)化。對在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻(xiàn)的公立 醫(yī)院人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵一次性增加公立醫(yī) 院薪酬總量，不計入薪酬水平和總量核定基數(shù)。健全職務(wù)科技成 果轉(zhuǎn)化收益分配機(jī)制、將不低于獎勵總額的70%獎勵給成果完成 人(團(tuán)隊),將不低于獎勵總額的5%獎勵給技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)人員和 管理人員。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市人力社保局)
       四、支持企業(yè)培育和項目招引
       (一)支持高成長潛力企業(yè)招引。2023年以來在國家級創(chuàng) 新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎、且具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企 業(yè)，以“獎補(bǔ)+基金”方式給予支持，其中：獎補(bǔ)按照總投資(含 設(shè)備、技術(shù)及軟件等投入)規(guī)模、給予最高1000萬元的分檔支 持；對符合基金投資條件的項目同步給予產(chǎn)業(yè)基金資金支持。(責(zé) 任單位：市經(jīng)信局、市科技局、市發(fā)改委、市市場監(jiān)管局、市委 金融辦、市投資促進(jìn)局)
       (二)支持新建產(chǎn)業(yè)投資項目。對零地技改和新建生物醫(yī)藥 項目，投資規(guī)模2000萬元(含)以上，按照不超過實際投入總 額(含設(shè)備、技術(shù)、專利、軟件及潔凈車間相關(guān)安裝建設(shè)費用) 的15%給予補(bǔ)助，最高不超過2000萬元。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、 市發(fā)改委、市科技局、市自然資源和規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市委金融辦、市投資促進(jìn)局)
       (三)支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌創(chuàng)建和生產(chǎn)體系提升。對入選“浙 產(chǎn)中藥”“中國醫(yī)藥.品牌榜”的中藥產(chǎn)品，分別給予20萬元、50 萬元的補(bǔ)助。鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)開展工藝創(chuàng)新，提升生產(chǎn)體系水平， 對已在國內(nèi)上市的中藥產(chǎn)品，獲得美國(FDA)、 歐 盟(CE) 臨 床試驗 (IND)   批件，每個產(chǎn)品給予100萬元的補(bǔ)助。(責(zé)任單 位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局)
       五、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
       (一)支持建設(shè)公共服務(wù)平臺。經(jīng)評審認(rèn)定，對總投資1000 萬元以上的藥物研發(fā)、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺，按照實際投入  (含設(shè)備、技術(shù)及軟件等投入)規(guī)模、服務(wù)績效等，給予最高 1000萬元的分檔補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市科技局、市市 場監(jiān)管局)
       (二)提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力。在符合國土空間規(guī)劃的前提 下，合理保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目用地指標(biāo)。統(tǒng)籌安排三類工業(yè)用 地建設(shè)若干個可承載原料藥、中間體等產(chǎn)品的綠色制造園區(qū)。在 確保產(chǎn)業(yè)園區(qū)環(huán)境質(zhì)量和安全的前提下，依法統(tǒng)籌保障產(chǎn)業(yè)園區(qū) 內(nèi)合規(guī)項目污染物排放總量和能耗指標(biāo)。(責(zé)任單位：市自然資 源和規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市經(jīng)信局)
       (三)支持園區(qū)項目引培和規(guī)模提升。對符合要求的生物醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，按照引培企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及增速、園區(qū)運營情 況等指標(biāo)，給予最高200萬的分檔獎勵。對園區(qū)內(nèi)符合基金投資條件的項目，政府產(chǎn)業(yè)基金給予相應(yīng)支持。(責(zé)任單位：市經(jīng)信 局、市市場監(jiān)管局)
       六、支持市場拓展
       (一)鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。鼓勵優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得國 際市場認(rèn)證的高質(zhì)量產(chǎn)品推廣應(yīng)用。支持藥品和醫(yī)用耗材創(chuàng)新產(chǎn) 品掛網(wǎng)，優(yōu)化創(chuàng)新高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程，深入推 進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用大型醫(yī)用設(shè)備工作。積極引導(dǎo)通過仿制藥一 致性評價的藥品企業(yè)參加各級集中帶量采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 集采中選產(chǎn)品。(責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)信 局、市市場監(jiān)管局)
       (二)支持國際資質(zhì)認(rèn)證。對首次通過美國食品藥品監(jiān)督局  (FDA)、 歐洲藥品管理局(EMA)、 歐洲統(tǒng) 一(CE)、 日本藥品 醫(yī)療器械局(PMDA) 、 世界衛(wèi)生組織(WHO)   等國際權(quán)威認(rèn)證 的藥械企業(yè)，按審計后實際發(fā)生費用(含技術(shù)改造、注冊認(rèn)證費、 海外臨床試驗費)的30%給予一次性補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市市場 監(jiān)管局；配合單位：市經(jīng)信局)
       (三)支持開發(fā)推廣適老化產(chǎn)品。對首次入選國家《老年用品 產(chǎn)品推廣目錄》的醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品，每個產(chǎn)品給予20萬元補(bǔ) 助 。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市民政局、市市場監(jiān)管局)
       七、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)金融支持
       (一)拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)生物 醫(yī)藥企業(yè)全生命周期金融服務(wù)，推動銀行機(jī)構(gòu)積極滿足企業(yè)合理有效融資需求，鼓勵保險機(jī)構(gòu)開發(fā)專項保險產(chǎn)品，支持優(yōu)質(zhì)生物 醫(yī)藥企業(yè)上市融資；推動各級各類國資基金、政府投資基金組建 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金，以市場化運作機(jī)制，撬動社會資本，加大 對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)項目支持。(責(zé)任單位：市委金融辦、市經(jīng) 信局、市投資促進(jìn)局、市國資委、市財政局、市金投控股集團(tuán)、 市通商集團(tuán))
        (二)降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險。積極鼓勵相關(guān)保險機(jī)構(gòu)提供生物 醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜 合保險產(chǎn)品，對符合條件的生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和企業(yè)，按其實際繳納 保費的50%予以資助，單個保單最高不超過100萬元，單個企業(yè) 每年資助最高不超過200萬元。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市委金 融辦、市衛(wèi)生健康委)
       鼓勵企業(yè)加大數(shù)字化、綠色化、研發(fā)投入，對數(shù)字化等級二 級(含)以上且完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，享受本若干意見 內(nèi)100%的市級財政獎補(bǔ)政策；未達(dá)到數(shù)字化等級二級或未完成 綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，減半享受本若干意見內(nèi)的市級財政獎 補(bǔ)政策。對年度無研發(fā)經(jīng)費內(nèi)部支出的制造業(yè)企業(yè)，不予享受本 若干意見內(nèi)的市級財政獎補(bǔ)政策。成立三年內(nèi)(含)的初創(chuàng)型企 業(yè)和高端人才及團(tuán)隊實施的科技計劃項目及創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項目等暫 不具備實施數(shù)字化、綠色化改造條件的企業(yè)除外。
本政策自2024年11月1日起施行，至2026年12月31日 止。
 

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