為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）和“最多跑一次”精神，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，切實(shí)提高第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查效率，省局起草了《關(guān)于調(diào)整浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的通告（征求意見(jiàn)稿）》。現(xiàn)面向公眾征求意見(jiàn)，公示時(shí)間為2018年1月26日—1月31日，如有意見(jiàn)請(qǐng)于公示結(jié)束前反饋，聯(lián)系電話：0571-88903347；傳真0571-88903274。  

                                醫(yī)療器械監(jiān)督管理處

                                    2018年1月26日

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的通告  

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）精神，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，切實(shí)提高第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查效率，經(jīng)研究決定，將第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作的組織單位由浙江省藥品認(rèn)證檢查中心調(diào)整至浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心，申報(bào)資料、時(shí)限等其他要求仍按照《浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（試行）》的規(guī)定實(shí)施。  

第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，按現(xiàn)程序，仍由浙江省藥品認(rèn)證檢查中心組織。  

本決定自2018年4月1日起實(shí)施。  

2018年2月1日