[寧波醫(yī)器協(xié)會]發(fā)表于 2017-07-05 09:30:59 閱讀次數(shù)：509 次

近日，浙江定海啟動2017年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查工作，組織檢查人員逐一檢查相關(guān)企業(yè)，切實提高醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平，減少和預(yù)防醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)各類風(fēng)險。

　　據(jù)介紹，此次開展的飛行檢查就是指事前不通知的突擊檢查，以科室抽調(diào)、基層所藥械監(jiān)管人員交叉檢查為主要檢查方式，重點檢查四類企業(yè)，分別是第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、日常監(jiān)管檢查存在問題較多的企業(yè)、經(jīng)營品種風(fēng)險高的企業(yè)和信用等級評定較低的企業(yè)。

　　“為了確保飛行檢查取得實效，檢查時，要求檢查人員如實填寫現(xiàn)場檢查表和檢查報告，檢查結(jié)束時，還要求被檢查企業(yè)反饋檢查情況并簽字確認(rèn)。”市場監(jiān)管局定海分局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，對檢查發(fā)現(xiàn)需整改復(fù)查的，檢查人員將督促企業(yè)整改到位，并在整改期限到期后組織現(xiàn)場檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)存在違法行為的，將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處罰。

　　據(jù)了解，截至目前，定海區(qū)已完成博信、亮視、普濟(jì)3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查，對其中存在問題的企業(yè)，已經(jīng)下發(fā)書面檢查結(jié)果，責(zé)令限期整改。 

（摘自定海新聞網(wǎng)）