發(fā)布時間： 2024/11/15 
        2024年11月14日，烏克蘭發(fā)布G/TBT/N/UKR/316號通報，公布烏克蘭內(nèi)閣關于“藥品國家注冊（重新注冊）程序修正案”的決議草案。負責機構(gòu)為烏克蘭衛(wèi)生部。烏克蘭內(nèi)閣部長決議草案旨在使G/TBT/N/UKR/300號文件中通知的烏克蘭內(nèi)閣2005年5月26日第376號決議（經(jīng)2024年4月26日烏克蘭內(nèi)閣第529號決議修訂）批準的藥品國家注冊（重新注冊）程序與G/TBT/N/UKR/300號文件中通報的烏克蘭2024年8月21日第3910號法律“關于修訂烏克蘭藥品標簽法”的規(guī)定保持一致?！端幤穱易裕ㄖ匦伦裕┏绦颉沸拚敢?guī)定，在通過核實注冊材料的真實性確定采購程序的獲勝者后，對采購程序中未注冊的藥品國家注冊的特殊性進行監(jiān)管，并改進暫停、取消和終止藥品國家注冊以及拒絕藥品國家注冊決定的程序。該決議草案旨在確保國家藥品標簽立法與歐洲議會和理事會2001年11月6日關于人類使用藥品的共同體法規(guī)的第2001/83/EC號指令的要求保持一致。