2024年8月23日至25日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委派評審專家組對寧波美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗所開展ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認可“復(fù)評+擴領(lǐng)域+變更”現(xiàn)場評審工作。本次評審由江西省人民醫(yī)院鄧榮春主任擔(dān)任評審專家組組長，江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院陰晴主任、上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院(同濟大學(xué)附屬楊浦醫(yī)院)張敏主任、河南省洛陽正骨醫(yī)院(河南省骨科醫(yī)院)薛彩霞主任、中山大學(xué)附屬中山醫(yī)院孫世珺主任、華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院蔡安季主任及寧波市臨床病理診斷中心阮雅君主任擔(dān)任評審專家。

        在現(xiàn)場評審首次會議上，評審組長鄧榮春主任介紹了本次評審工作的具體內(nèi)容和日程安排。檢驗所總經(jīng)理鄒繼華向評審專家組的到來表示誠摯的問候，真誠地希望專家組對檢驗所質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進多提寶貴的意見，要求檢驗所全體同仁要向評審專家虛心求教，抓住此次難得學(xué)習(xí)機會，穩(wěn)步推進檢驗所質(zhì)量建設(shè)。質(zhì)量部副總監(jiān)肖建美匯報了檢驗所質(zhì)量管理體系換版及運行情況。首次會議結(jié)束后，評審專家組在徐煒烽副總經(jīng)理等人的陪同下參觀了檢驗所實驗室。

        專家組依據(jù)CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的認可準則》及應(yīng)用要求和其它相關(guān)認可規(guī)則文件，通過審閱文件及記錄、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗、授權(quán)簽字人考核、客戶端醫(yī)護座談等多種形式，對檢驗所 15189質(zhì)量體系運行、質(zhì)量安全管理、技術(shù)能力、臨床服務(wù)能力等方面進行了全要素審核。

        通過為期三天的現(xiàn)場評審，評審組一致認為檢驗所質(zhì)量體系在檢驗前、中、后等檢驗過程符合CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的認可準則》的要求。末次會議上，評審組專家對檢驗所質(zhì)量管理體系的運行給予了充分的肯定。專家組反饋評審意見并當(dāng)場宣布寧波美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗所順利通過新版15189的現(xiàn)場評審！

        本次現(xiàn)場評審涉及臨檢、生化、免疫、分子、細胞遺傳、病理和質(zhì)譜等專業(yè)組。其中病理、質(zhì)譜、細胞遺傳作為新增領(lǐng)域，在評審中獲得評審專家組的一致認可。通過本次評審，檢驗所認可項目總數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域躍居浙江省前列，病理專業(yè)認可項目全面，包括組織病理、細胞病理、特染和免疫組化等多個專業(yè)領(lǐng)域，是繼寧波市病理診斷中心之后寧波市第二家通過CNAS評審的醫(yī)療機構(gòu)。

        本次現(xiàn)場評審的順利開展，是對寧波美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗所質(zhì)量體系穩(wěn)健運行的肯定，也是檢驗所踐行“公正、科學(xué)、準確、高效、服務(wù)、改進”質(zhì)量方針，滿足客戶和用戶要求的有力證明；是實現(xiàn)檢驗所高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，更好地服務(wù)各級醫(yī)療機構(gòu)，助力健康中國的充分保障。