各醫(yī)療器械企業(yè)：
    2022年10月12日，國家標準化管理委員會批準公布了GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，并將于2023年11月1日正式實施。為幫助企業(yè)內(nèi)審員充分理解標準，使企業(yè)質(zhì)量管理體系不斷完善，寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將于2024年4月25日-28日舉辦2024年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓?，F(xiàn)開展培訓預報名工作。
一、培訓對象
    管理者代表、各部門負責人、產(chǎn)品注冊人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員以及醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員等。
二、培訓內(nèi)容
    1、新版GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 標準詳解；
    2、質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫；
    3、內(nèi)審程序、方法、技巧及練習；
三、培訓時間及地點
    1、培訓時間：4月25日-28日（共四天）
    每天8:30開始簽到，上午9:00-11:30，下午13:00-16:30上課
    2、培訓地點：寧波滄海開元名庭酒店三樓會議室（寧波市鄞州區(qū)中河街道滄海路3388號滄海廣場3號樓，嵩江東路地鐵站A口旁。）
四、培訓教師及證書
    本培訓班由浙江藥科職業(yè)大學教授授課，培訓結束經(jīng)考試合格后，發(fā)放由寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和浙江藥科職業(yè)大學聯(lián)合簽發(fā)的合格證書。
五、費用
    1、2200元/人（會員）、2600元/人(非會員)（包括培訓費、教材費、證書費及中餐。其它費用自理。）
    2、付款方式：培訓費請通過公司賬戶匯款至協(xié)會帳戶，備注“內(nèi)審員培訓”，報名最終以付款為準。
    戶名：寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會  賬號：33030122000051924   
    開戶行：寧波銀行華光城支行
六、報名流程
    1、填寫《內(nèi)審員培訓報名回執(zhí)表》(見附件)，回傳至郵箱torningz@163.com
    2、聯(lián)系人：張老師 0574-27720689、15824524090（微信同號）                  

    詳情請看通知文件      

寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
                                        2024年4月7日

通知文件