近日，美康生物新型冠狀病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證，這是美康生物繼多個(gè)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證后的再次獲證。

據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗超13億劑次。而隨著疫苗接種的普及，疫苗接種后是否有效備受關(guān)注。

在疫苗研發(fā)上市過(guò)程中，評(píng)估新冠疫苗有效性最重要的一項(xiàng)指標(biāo)就是受試者體內(nèi)中和抗體的含量。中和抗體是由人接種疫苗后的免疫反應(yīng)所產(chǎn)生的，它的效價(jià)將直接決定疫苗的臨床功效，而傳統(tǒng)中和抗體檢測(cè)因耗時(shí)長(zhǎng)、檢測(cè)條件要求較高、生物安全風(fēng)險(xiǎn)較高等因素，難以有效滿足快速、大范圍檢測(cè)的需求。因此，迫切需要一種簡(jiǎn)單快速的替代方法，用于大規(guī)模人群保護(hù)性抗體的評(píng)估。

△美康生物新型冠狀病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒

美康生物新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒利用主流的競(jìng)爭(zhēng)抑制方法學(xué)原理，靈敏度高、特異性強(qiáng)，最快20分鐘出首個(gè)檢測(cè)結(jié)果，為疫苗的免疫效果評(píng)價(jià)提供有力支撐。并且搭載美康生物自主開(kāi)發(fā)的MS-C120、MS-i3080等全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀，具有高通量、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì)。此外，檢測(cè)結(jié)果與多家商品化同類型試劑盒有良好的一致性，在某些特殊標(biāo)本上，具有更高更好的特異性。

接下來(lái)，美康生物將繼續(xù)加大新冠病毒相關(guān)研發(fā)工作，助力全球疫情防控。